职位描述
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岗位描述:
1、负责研发中心项目的仪器(液相、气相等)方法开发及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;
2、负责研发中心项目的原辅料、包材的QS/TS制定以及液相、气相等项目的检测放行工作;
3、负责研发中心项目的中间产品、成品的QS/TS制定、中试、工艺验证产品液相、气相等方法的检测放行;
4、与制剂人员进行沟通,使样品检测有序进行;
5、熟悉仪器的使用性能,使用方法和原理;发生异常情况时,需及时报告并讨论解决办法;
6、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,制药或生物方面专业,有注射剂研发经验优先;
2、 对药品质量标准开发有一定的知识和经验;
3、 有制药企业的药品研发经验;
4、 具有良好的GMP、5S知识;
5、 良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;
6、 认真、细致、有责任心、执行力强。